Masimo anuncia que comercializará de forma limitada su innovador «Sepsis Index»

Esta innovadora solución de alerta temprana, que se puede integrar con Masimo Patient SafetyNet™, está diseñada para ayudar a los médicos a detectar el deterioro del estado del paciente.

NEUCHATEL, Suiza–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) anuncia el lanzamiento limitado al mercado de Sepsis Index (Si™), un indicador de alerta temprana diseñado para ayudar al personal sanitario a identificar una posible sepsis en pacientes monitorizados de forma remota con Patient SafetyNet™ de Masimo. El potente sistema de monitorización y vigilancia remota de pacientes, Patient SafetyNet, que se utiliza en todo el mundo, combina datos fisiológicos en tiempo real procedentes de equipos de monitorización del paciente de Masimo y de terceros para su visualización en estaciones centrales, lo que permite al médico estar al tanto del estado del paciente a distancia. Mediante el análisis continuo de una serie de constantes vitales y otras mediciones clínicas junto con los datos de la historia clínica digital capturados por Patient SafetyNet, la solución Si cuantifica el estado del paciente con una puntuación de riesgo de sepsis de fácil interpretación.


Sepsis Index, que utiliza los datos agregados de Patient SafetyNet, se ha concebido para alertar con antelación de una posible sepsis u otras causas de deterioro del estado del paciente, así como para ayudar a seguir el estado del paciente tras el diagnóstico de sepsis y supervisar la eficacia del tratamiento y demás intervenciones. Además, Si tiene capacidad para mostrar en pantalla información de apoyo a la toma de decisiones y acciones recomendadas, que cada institución puede actualizar en función de su política frente a la sepsis. El algoritmo de Si es personalizable y se basa en la experiencia de Masimo en el desarrollo de una amplia variedad de soluciones avanzadas de puntuación de riesgo de alerta temprana, como Halo y Halo ION®, desde 2009.

La sepsis, una afección potencialmente mortal que provoca el mal funcionamiento de los órganos debido a una infección generalizada, además de ser frecuente entre los pacientes hospitalizados, es una causa habitual de muerte.1 Los CDC calculan que, cada año, alrededor de 1,7 millones de adultos en EE. UU. desarrollan sepsis, de los cuales al menos 350 000 mueren durante su hospitalización o en un centro de cuidados paliativos. Se estima que uno de cada tres pacientes que fallece en un hospital de EE. UU. tuvo sepsis durante su hospitalización.2 La sepsis también se ha descrito como la afección más cara de tratar en todo el sistema sanitario de EE. UU., con unos gastos anuales de 24 000 millones de dólares.3 Su detección precoz se ha asociado a una disminución de la mortalidad.4 El sistema Si de Masimo está diseñado para ayudar al personal sanitario a detectar el deterioro fisiológico asociado al inicio de la sepsis y a realizar un seguimiento de la evolución del estado del paciente durante su transcurso.

Aldo Carmona, MD, vicepresidente sénior de Innovación Clínica y jefe del Departamento de Anestesia y Cuidados Críticos de la St. Luke’s University Health Network, declaró: «Aunque hemos logrado grandes avances tanto clínicos como técnicos, la evaluación y la identificación precoz de la sepsis siguen siendo un verdadero reto. El nuevo indicador de Masimo, Si, aporta una evaluación continua y en tiempo real del riesgo de sepsis para un paciente determinado basándose en las mediciones clínicas disponibles de los monitores y otros datos de la historia clínica informatizada (análisis, medicación, etc.). Podría convertirse en un gran complemento en la lucha de los hospitales contra la principal causa de mortalidad entre los pacientes internados. Al alertar al personal médico del riesgo de una posible sepsis, permitiría una intervención más oportuna con reanimación y medicación para salvar vidas. Asimismo, el seguimiento del estado del paciente podrá ayudar a evaluar los efectos del tratamiento y las intervenciones, de modo que podamos mejorar la asignación adecuada de recursos hospitalarios a los pacientes e identificar antes a los pacientes que necesitan una intensificación del tratamiento».

Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, explicó: «Masimo se ha esforzado siempre por resolver aquellos problemas ‘irresolubles’ que necesitan solución. La detección de la sepsis ha sido durante mucho tiempo uno de los problemas clínicos sin resolver, y al que hemos dedicado gran parte de nuestro tiempo y esfuerzo. Con el Sepsis Index, esperamos ayudar a los médicos y al personal de enfermería de todo el mundo a identificar la sepsis antes de que sea demasiado tarde para tratarla».

Sepsis Index (Si) no cuenta con la autorización de la FDA.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una multinacional de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Además, Masimo Consumer Audio tiene ocho marcas de audio legendarias, como Bowers & Wilkins, Denon, Marantz y Polk Audio. Nuestra misión es mejorar la vida, los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más de 100 estudios independientes y objetivos, que la pulsioximetría Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría.5 Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos6, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (CCHD) en recién nacidos7 y, cuando se usa para la monitorización continua junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la UTI y los costos.8-11 Se estima que Masimo SET® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo12 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación 2022-23 de la U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.13 En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permite la monitorización continua y no invasiva de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) y el índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitorización y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitorización de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen la monitorización de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ con NomoLine®. La familia de productos Pulse CO-Oximeters® de monitorización continua y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, como los Radius-7®, Radius PPG® y Radius VSM™; dispositivos portátiles como Rad-67®; los pulsioxímetros para la yema de los dedos como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centros hospitalarios como en el hogar, como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo se centran en la plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluyen la puerta de enlace Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™ y Masimo SafetyNet®. Su creciente cartera de soluciones de salud y bienestar incluye Radius Tº® y el reloj Masimo W1™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi y Radius VSM no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están disponibles para su venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Singer M et al. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 2016.
  2. https://www.cdc.gov/patientsafety/features/get-ahead-of-sepsis.html#:~:text=About%201.7%20million%20adults%20in,had%20sepsis%20during%20that%20hospitalization .
  3. https://www.sepsis.org/news/new-u-s-government-report-reveals-annual-cost-of-hospital-treatment-of-sepsis-has-grown-by-3-4-billion/
  4. Kim HI, Park S. Sepsis: Early Recognition and Optimized Treatment. Tuberc Respir Dis (Seoul). Enero de 2019; 82(1):6-14. doi: 10.4046/trd.2018.0041. Publicado en internet el 28 de septiembre de 2018. PMID: 30302954; PMCID: PMC6304323.
  5. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011; 100(2):188-92.
  7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009; 338.
  8. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano de 2012.
  10. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016; 42(7):293-302.
  11. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 de marzo de 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  12. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  13. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Mercado de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo Si™ y Patient SafetyNet™. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran de forma sustancial y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones prospectivas, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasiva únicas de Masimo, incluidos Masimo Si y Patient SafetyNet, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con que las conclusiones y los resultados de los investigadores puedan ser imprecisos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección «Factores de riesgo» de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores («SEC»), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si las expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte al lector que no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que solo afirman lo expresado al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los «Factores de riesgo» contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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