Resumen: La Agencia Europea de Medicamentos acepta la solicitud de autorización de comercialización de la rezafungina para el tratamiento de la candidiasis invasiva

  • La rezafungina es una equinocandina de nueva generación que se administra una vez a la semana y que se está desarrollando para el tratamiento y la prevención de infecciones fúngicas graves, como la candidiasis invasiva y la candidemia
  • La solicitud de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está respaldada por los resultados del ensayo clínico pivotal de fase III ReSTORE, en el que la rezafungina demostró no ser inferior al tratamiento estándar actual, la caspofungina, en el tratamiento de la candidemia y/o la candidiasis invasiva1

  • En caso de ser aprobado por la EMA, la rezafungina podría ser la primera opción de tratamiento nueva en Europa (UE) para pacientes con candidemia o candidiasis invasiva desde hace más de 10 años

CAMBRIDGE, Inglaterra–(BUSINESS WIRE)–Sólo para los medios de comunicación comerciales y médicos

Mundipharma ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de rezafungina para el tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos.

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