Resumen: Alnylam recibe una opinión positiva sobre vutrisiran del Comité de Medicamentos de Uso Humano para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina con cardiomiopatía

− Se recomendó la aprobación basada en el decisivo estudio HELIOS-B fase 3, en el que vutrisiran demostró importantes reducciones en mortalidad y eventos cardiovasculares, además de preservar el estado funcional y la calidad de vida –

− Ofrece un abordaje clínicamente diferenciado, con una reducción rápida y sostenida de la transtiretina (TTR) y una dosificación subcutánea trimestral –

− Esto llega después de las recientes aprobaciones en los Estados Unidos y Brasil −

− Se espera que la Comisión Europea tome una decisión en junio de 2025 –

CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la empresa líder en terapia de ARN interferente (ARNi), anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión positiva y recomendó la aprobación de su vutrisiran terapéutico ARNi para el tratamiento de la forma nativa o hereditaria de amiloidosis por transtiretina en pacientes adultos con cardiomiopatía.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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